Antikörper verbessert Krankheitsbild in etabliertem Tiermodell für rheumatoide Arthritis
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute bekannt, dass das Unternehmen präklinische Daten zu seinem am weitesten fortgeschrittenen, firmeneigenen Projekt MOR103 veröffentlicht hat. Bei MOR103 handelt es sich um einen vollständig menschlichen Antikörper gegen das Zielmolekül GM-CSF. Die präklinischen Daten, die heute im Rahmen der Konferenz 'Human Antibodies and Hybridomas' in New York, USA, präsentiert werden, unterstützen die Entwicklung von MOR103 als mögliche neue Behandlungsform gegen rheumatoide Arthritis (kurz: RA), und bildeten die Basis für die derzeit durchgeführte klinische Studie der Phase 1.
'Die heute veröffentlichten Ergebnisse stärken die wachsende Datenbasis um unser firmeneigenes Programm MOR103 und steigern so seinen Wert', erklärt Dr. Marlies Sproll, Vorstand für Forschung und Entwicklung der MorphoSys AG. 'Die gewonnenen Erkenntnisse verbessern und bestätigen unser Verständnis der biologischen Bedeutung des Zielmoleküls GM-CSF. Im Detail sind wir der Überzeugung, dass GM-CSF eine Schlüsselkomponente in der Entzündungskaskade darstellt, die zu einer übermäßig gesteigerten Produktion anderer entzündungsfördernder Zytokine, Chemokine und gewebeabbauender Proteasen führt und so letztlich die Zerstörung befallener Gelenke bei RA-Patienten bedingt.'
Die heute veröffentlichten Daten zeigen, dass MOR103 die Anzeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis im Tiermodell in Abhängigkeit zur Dosis erfolgreich lindern und blockieren kann. In der Studie kam ein etabliertes Tiermodell zur Untersuchung von arthritischen Erkrankungen zum Einsatz (Streptokokken-Zellwand-induzierte Arthritis). Der Antikörper wurde in verschiedenen Konzentrationen eingesetzt und konnte die Schwellung betroffener Kniegelenke deutlich reduzieren sowie das Gewebebild Dosis-abhängig verbessern. Zusätzlich verminderte der Einsatz von MOR103 die Menge anderer vorhandener Zytokine und den für RA charakteristischen Zustrom von weißen Blutzellen in das das Gelenk umschließende synoviale Gewebe. In einem mehrfach bei konstanter Dosis durchgeführten Standardtest an Rhesusaffen wurden keine toxischen Effekte beobachtet.
In in vitro-Testverfahren hatte MOR103 eine sehr höhe Bindungsstärke zu seinem Zielmolekül GM-CSF gezeigt und konnte die Wechselwirkung zwischen GM-CSF und seinem Rezeptor sowie die nachgeschalteten krankheitsrelevanten Entzündungsprozesse wie Zellproliferation, Zellmigration und -aktivierung verhindern. Ferner zeigte der Antikörper eine sehr hohe Spezifität für sein Zielmolekül und es wurden weder Kreuzreaktionen mit anderen Zytokinen der Entzündungskaskade wie etwa IL-3, IL-4, IL-5 oder M-CSF noch andere unspezifische Bindung an eine Auswahl von menschlichen Gewebesorten festgestellt. MOR103 erkennt ebenfalls die in Ratten und Affen vorkommende Form des GM-CSF, nützliche Eigenschaften in Hinblick auf den Entwicklungsprozess.
Der vollständig menschliche HuCAL-Antikörper MOR103 befindet sich derzeit in der ersten Phase der klinischen Erprobung, um die Sicherheit und Verträglichkeit sowie die Pharmakokinetik des Wirkstoffs zu untersuchen. Bei der Phase-1-Studie handelt es sich um eine randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelt-verblindet durchgeführte Studie mit einer von Probandengruppe zu Probandengruppe steigenden Dosis des Antikörpers MOR103. Die Studie wird mit gesunden Probanden in sieben Dosierungsgruppen a neun Patienten durchgeführt. Die Dosierung aller Probanden wurde bereits abgeschlossen und die Studie ist in der Phase der Nachuntersuchung. Finale Ergebnisse der Studie werden im zweiten Quartal 2009 erwartet.
Die Präsentation im Rahmen der Konferenz 'Human Antibodies and Hybridomas' wird am Freitag, den 14. November auf der Internetseite der MorphoSys AG zur Verfügung gestellt: Weiter Informationen unter: http://www.morphosys.com/de/mor103.
Zur Internetseite der Konferenz: http://www.meetingsmanagement.com/hah_2008/index.htm
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr. Claudia Gutjahr-Löser, Head of Corporate Communications & Investor Relations, Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122, gutjahr-loeser@morphosys.com oder Mario Brkulj, Manager Corporate Communications & Investor Relations, Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454, brkulj@morphosys.com.
MorphoSys in Kürze:
Die MorphoSys AG, ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Martinsried (München), ist auf die Entwicklung vollständig menschlicher Antikörper spezialisiert, um neue Therapieansätze zur Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten zu entdecken und innovative Antikörper-basierte Medikamente gegen diese zu entwickeln. MorphoSys' Ziel ist es, die firmeneigene HuCAL-Antikörperbibliothek weltweit als Standard für die Entwicklung von Antikörpern der nächsten Generation sowohl für die Forschung und Diagnostik wie auch für die Entwicklung von Medikamenten hervorzubringen. Die Gesellschaft unterhält Allianzen und Forschungskooperationen mit den meisten renommierten Pharmakonzernen, darunter Boehringer Ingelheim, Centocor/Johnson & Johnson, Novartis, Pfizer und Roche. Im Rahmen dieser Partnerschaften verfolgt MorphoSys mehr als 50 aktive therapeutische Antikörperprogramme. Dabei wird die Firma durch exklusive Lizenz- und Meilensteinzahlungen sowie über umsatzabhängige Tantiemen auf alle Endprodukte am Erfolg dieser Entwicklungen beteiligt. Darüber hinaus ist MorphoSys durch seine Geschäftseinheit AbD Serotec im Markt für Forschungsantikörper aktiv. AbD Serotec hat Niederlassungen in Deutschland (München), den USA (Raleigh, NC) und Großbritannien (Oxford). Weitere Informationen finden Sie unter http://www.morphosys.de/.
HuCAL®, HuCAL GOLD® und RapMAT® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.