DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Research Update Planegg/München, 24. Mai 2017 MorphoSys' Lizenzpartner Janssen gibt Entwicklungsupdate zu Guselkumab bekannt
Laut kürzlich veröffentlichter Informationen hat Janssen ein beschleunigtes Zulassungsverfahren ("application of a priority review voucher") für den laufenden US-Zulassungsantrag von Guselkumab bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte) beantragt, mit dem Ziel, den Zulassungsprozess von Guselkumab zu beschleunigen. Im Falle einer positiven Entscheidung der US-Zulassungsbehörde FDA erwartet Janssen, dass die Marktzulassung von Guselkumab in den USA im dritten Quartal 2017 möglich sein könnte. Darüber hinaus kündigte Janssen Pläne für drei neue klinische Phase 3-Studien mit Guselkumab an. Dazu gehört eine Phase 3-Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Guselkumab im Vergleich zu Secukinumab (Cosentyx(R)) bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte (ECLIPSE Studie). Des Weiteren ist eine Phase 3-Studie in der Indikation Psoriasis-Arthritis geplant sowie ein Phase 3-Programm zur Untersuchung von Guselkumab in der Indikation Morbus Crohn. Die ECLIPSE-Studie wurde Janssen zufolge bereits gestartet und in der Psoriasis-Arthritis-Studie soll im dritten Quartal 2017 die Behandlung der ersten Patienten beginnen. "Nach Janssens erfolgreichen Phase 3-Studien VOYAGE 1, VOYAGE 2 und NAVIGATE in mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte sowie den in den USA und Europa eingereichten Zulassungsanträgen für Guselkumab freuen wir uns sehr über Janssens jüngste Nachrichten zu Guselkumab," sagte Dr. Simon Moroney, Vorstandsvorsitzender der MorphoSys AG. "Zudem freuen wir uns über Janssens Pläne, die möglichen Indikationsbereiche von Guselkumab ausweiten zu wollen." Über Psoriasis (Schuppenflechte) MorphoSys in Kürze: HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), arYla(R), Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), Slonomics(R), Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
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